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사람 의약: 승인과 안전성 서한, 그리고 그 뒤에 있는 임상시험과 공시.

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갱신 · 2026-09-20 22:10 UTC38
오늘의 주요 뉴스

Specialised Therapeutics, 호주에서 룩솔리티닙 크림(Opzelura®)을 포함하도록 Incyte와의 파트너십 확장

싱가포르, 2026년 9월 20일 /PRNewswire/ -- 독립적인 바이오제약 회사인 Specialised Therapeutics(ST)는 오늘 Incyte(NASDAQ: INCY)의 계열사인 Incyte Biosciences International과의 기존 파트너십 확장을 발표했습니다. 이는 상업화, 유통 및 등록을 위한 것입니다.

의료·제약개발·진행 중PR Newswire (Health)
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JACC: Clinical Electrophysiology, Field Medical의 첫 번째 Field PULSE 인체 연구 12개월 결과 발표: 최적화된 파형으로 혈관당 94.2% PVI 내구성

최신 HRX 데이터는 Field Medical의 "즉각적인 절제" 워크플로우를 발전시키고 FieldForce™-PFA 시스템을 사용한 고전압 국소 PFA에 대한 임상 증거를 확장합니다. 애틀랜타 및 칼스배드, 캘리포니아, 2026년 9월 20일 /PRNewswire/ -- Field Medical, Inc., 한...

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의료·제약개발·진행 중PR Newswire (Health)

JACC: Clinical Electrophysiology, Field Medical의 첫 번째 Field PULSE 인체 시험 12개월 결과 발표: 최적화된 파형으로 혈관당 94.2%의 폐정맥 격리 지속성

HRX에서 발표된 최신 데이터는 Field Medical의 "즉각적인 절제" 프로토콜을 발전시키고 FieldForce™ PFA 시스템을 사용한 고전압 펄스 필드 절제(PFA)에 대한 임상 데이터를 보강합니다. 애틀랜타 및 칼스배드, 캘리포니아, 2026년 9월 20일...

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공식 정보

정부 기관·규제 당국·관보가 확정해 발표한 규정과 공고입니다.

의료·제약EMA (New human medicines)EU

EMA, Adcomfo (omalizumab)에 대한 긍정적 의견 발표

EMA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Adcomfo (omalizumab)에 대한 긍정적 의견을 발표했습니다. 이는 새로운 인체 의약품 승인에 한 걸음 더 다가섰음을 의미하며, 잠재적으로 치료 옵션을 확장할 수 있습니다.

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