Wstęp: „Jak ten lek nazywa się tutaj?”
W praktyce medycznej sprawdzanie leków ponad granicami jest potrzebne częściej, niż można by się spodziewać.
- „Pacjent przyszedł z lekiem przepisanym za granicą. Jaka to substancja czynna?”
- „Pacjent przyniósł lek, który sam sprowadził z zagranicy. Jaka to substancja czynna? Czy jest dopuszczony w naszym kraju?”
- „Rozważamy sprowadzenie do leczenia leku, który nie jest u nas dopuszczony. Jak został dopuszczony za granicą?”
- „Ta nazwa handlowa na pewno jest tu sprzedawana pod inną nazwą.”
- „Weterynaryjny produkt leczniczy dopuszczony za granicą. Jaką ma substancję czynną i dla jakich zwierząt jest przeznaczony?”
- „Ile właściwie zgłoszono działań niepożądanych dla tej substancji?”
Odpowiedź znajduje się w bazach leków publikowanych przez urzędy regulacyjne poszczególnych krajów. Większość z nich jest jednak w języku danego kraju, a sposób wyszukiwania w każdym kraju jest inny.
Podstawy baz leków, które warto znać
1. Nazwa leku różni się w zależności od kraju
Nawet przy tej samej substancji czynnej nazwa handlowa różni się w zależności od kraju i producenta. Szukając ponad granicami, podstawą jest sprawdzanie według substancji czynnej (nazwy międzynarodowej).
2. Dane o dopuszczeniu do obrotu i ulotki publikuje urząd regulacyjny każdego kraju
W wielu krajach urząd regulacyjny publikuje w formie bazy danych informacje o dopuszczonych produktach leczniczych, wraz z ulotką i charakterystyką produktu leczniczego (ChPL). Przykładami są FDA w USA, Europejska Agencja Leków (EMA) w UE oraz japońskie Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej.
3. Leki weterynaryjne często są w osobnej bazie
W wielu krajach leki dla zwierząt są nadzorowane przez inną instytucję i w innej bazie danych niż leki dla ludzi. W Japonii jest to na przykład National Veterinary Assay Laboratory, a w USA Green Book prowadzona przez FDA.
4. Liczba zgłoszeń działań niepożądanych to „liczba”, a nie „ocena”
Amerykańska FDA i inne instytucje zliczają i publikują otrzymane zgłoszenia działań niepożądanych. Liczba zgłoszeń nie pokazuje jednak bezpośrednio, czy lek jest bezpieczny, czy niebezpieczny. Jej interpretacja wymaga oceny profesjonalisty.
We wszystkich tych przypadkach pierwszym punktem odniesienia są oficjalne informacje publikowane przez urzędy regulacyjne poszczególnych krajów. Ponieważ jednak język i sposób wyszukiwania różnią się w każdym kraju, już samo sprawdzenie zajmuje dużo czasu.
Trudne jest znalezienie i przeczytanie „bazy innego kraju”
- Bariera językowa — bazy danych i ulotki są napisane w języku danego kraju
- Wiele miejsc do przeszukania — dla ludzi i dla zwierząt, w każdym kraju inne źródło
- Bariera nazw — po nazwie handlowej nic nie znajdziesz, a zamiana na substancję czynną zajmuje czas
Przechodzenie między stronami kilku krajów w przerwach między pacjentami czy przy wydawaniu leków jest męczące.
Szukaj po polsku z Wyszukiwarką leków i danych medycznych Factdock
Wyszukiwarka leków i danych medycznych Factdock to narzędzie, które pozwala szukać w Twoim języku ojczystym w bazach leków publikowanych przez urzędy regulacyjne poszczególnych krajów i pokazuje wyniki w Twoim języku ojczystym.
To narzędzie jest wyszukiwarką przeznaczoną dla profesjonalistów medycznych. Jedynie wyszukuje i wyświetla opublikowane dane. Nie ocenia skuteczności ani bezpieczeństwa leków i nie zaleca diagnozy, przepisania leku ani leczenia. Decyzję zawsze podejmujesz Ty jako profesjonalista.
* Zrzuty ekranu w tym artykule pokazują narzędzie po niemiecku i po hiszpańsku. W każdym języku działa tak samo.
1. Wybierz, czego szukasz, i wpisz w swoim języku ojczystym
Wybierz jeden z czterech rodzajów – leki dla ludzi, leki weterynaryjne, liczba zgłoszeń działań niepożądanych i literatura medyczna – i wpisz nazwę leku lub substancję czynną w swoim języku ojczystym. Możesz zacząć od nazwy handlowej albo od substancji czynnej.
2. Wyszukiwanie w oficjalnych bazach poszczególnych krajów
W przypadku leków dla ludzi przeszukujemy bazy urzędów regulacyjnych m.in. Japonii, USA, UE, Kanady, Tajwanu, Singapuru, Hiszpanii, Francji, Włoch, Szwajcarii i Hongkongu. W przypadku leków weterynaryjnych przeszukujemy bazy ponad 25 krajów i regionów. Liczbę zgłoszeń działań niepożądanych wyszukujemy w otwartych danych amerykańskiej FDA, a literaturę medyczną w PubMed.
3. Wyniki w Twoim języku ojczystym – i zawsze widać, z którego kraju i której bazy pochodzą
Znalezione informacje pokazujemy przetłumaczone na Twój język ojczysty, zawsze razem z informacją, z którego kraju i z której bazy danych pochodzą. Możesz też otworzyć oryginalną oficjalną stronę i sprawdzić tekst źródłowy.
Tłumaczenie służy do zrozumienia treści. Dawkowanie, sposób podawania i ostrzeżenia z ulotki zawsze sprawdzaj w tekście oryginalnym oraz w oficjalnych informacjach swojego kraju.
Dla kogo jest to narzędzie
- Lekarze i lekarze dentyści — gdy chcesz sprawdzić substancję czynną leku przepisanego za granicą albo status dopuszczenia w poszczególnych krajach leku, którego sprowadzenie rozważasz
- Farmaceuci — gdy chcesz sprawdzić według substancji czynnej zagraniczny lek przyniesiony przez pacjenta albo lek, który pacjent sam sprowadził z zagranicy
- Lekarze weterynarii — gdy chcesz sprawdzić, w których krajach i jak dopuszczono zagraniczny weterynaryjny produkt leczniczy
- Osoby z branży farmaceutycznej, badań i spraw rejestracyjnych — gdy chcesz porównać na podstawie oficjalnych danych dopuszczenia i liczby zgłoszeń działań niepożądanych w różnych krajach
- Osoby, które chcą szukać w języku innym niż angielski — wpisywanie i wyniki we własnym języku
Jeśli chcesz wbudować to we własny system: API medycznej bazy danych
Dla systemów szpitali, aptek i lecznic weterynaryjnych, a także dla uczelni i instytutów badawczych, oferujemy również API medycznej bazy danych dla organizacji. Dzięki niemu Twój system może przez REST API lub MCP przeszukiwać informacje o lekach publikowane przez urzędy regulacyjne poszczególnych krajów, liczby zgłoszeń działań niepożądanych i literaturę medyczną. Każdy rekord zawiera URL oficjalnego źródła. Szczegóły znajdziesz na stronie API medycznej bazy danych.
Ceny
Plany od $9 miesięcznie. Śmiało wypróbuj. Szczegółowe ceny znajdziesz na stronie z planami.
Na koniec
Sprawdzanie leków ponad granicami będzie coraz częstsze. Najpewniejszym oparciem są wtedy oficjalne informacje urzędów regulacyjnych poszczególnych krajów.
Gdy zastanowisz się: „Jak ten lek jest traktowany w tamtym kraju?”, spróbuj najpierw poszukać w swoim języku ojczystym.
* Wyświetlane informacje są wynikami wyszukiwania w danych publikowanych przez urzędy regulacyjne i inne instytucje poszczególnych krajów. Ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leków oraz decyzje o diagnozie, przepisaniu leku i leczeniu zawsze podejmujesz Ty jako profesjonalista.
Factdock w 2 minuty i 30 sekund
Film jest po angielsku. Napisy w swoim języku możesz wybrać w ustawieniach odtwarzacza.
Najczęstsze pytania
Dla kogo jest to narzędzie?
To wyszukiwarka dla profesjonalistów medycznych, takich jak lekarze, lekarze dentyści, lekarze weterynarii i farmaceuci. Wyszukuje i wyświetla opublikowane dane i nie zastępuje decyzji o diagnozie ani o przepisaniu leku.
Czy powie mi, czy lek jest skuteczny lub bezpieczny?
Nie. Factdock jedynie wyszukuje i wyświetla dane o lekach publikowane przez urzędy regulacyjne i inne instytucje poszczególnych krajów. Nie oceniamy skuteczności ani bezpieczeństwa. Tę ocenę pozostawiamy Tobie jako profesjonaliście.
W bazach których krajów mogę szukać?
W przypadku leków dla ludzi przeszukujemy bazy urzędów regulacyjnych m.in. Japonii, USA, UE, Kanady, Tajwanu, Singapuru, Hiszpanii, Francji, Włoch, Szwajcarii i Hongkongu, a w przypadku leków weterynaryjnych bazy ponad 25 krajów i regionów. Liczbę zgłoszeń działań niepożądanych wyszukujemy w otwartych danych amerykańskiej FDA, a literaturę medyczną w PubMed.
Czy mogę używać go po polsku?
Tak. Wpisywanie i wyniki są wyświetlane po polsku. Oprócz polskiego możesz używać go tak samo w 109 językach, w tym w Twoim języku ojczystym.
Ile to kosztuje?
Plany zaczynają się od $9 miesięcznie, więc łatwo zacząć. Szczegółowe ceny znajdziesz na stronie z planami.
Nasza własna wyszukiwarka objęta zgłoszeniem patentowym
Bazy leków każdego kraju, w Twoim języku.
Wybierasz, czego szukasz, i wpisujesz nazwę leku. Oficjalne dane urzędów regulacyjnych poszczególnych krajów sprawdzasz w swoim języku ojczystym, ze źródłami.