海外で処方された薬、こちらでは何という名前？ 各国の医薬品データベースを、専門家がはじめてでも日本語で調べる方法

はじめに：「この薬、こちらでは何という名前？」

医療の現場では、国をまたぐ薬の確認が、思った以上によく出てきます。

• 「海外で処方された薬を持って来院された。成分は何だろう？」
• 「患者さんが、個人輸入した薬を持って来られた。成分は？ こちらの国では承認されている？」
• 「治療のために、国内で未承認の薬の輸入を検討している。海外では、どんな形で承認されているんだろう？」
• 「この商品名、こちらの国では別の名前で売られているはず」
• 「海外で承認されている動物用医薬品。どんな成分で、どの動物に使うもの？」
• 「この成分、副作用はどれくらい報告されているんだろう？」

答えのもとになるのは、各国の規制当局が公開している医薬品データベースです。ただ、その多くはその国の言葉で書かれていて、探し方も国ごとにちがいます。

まず知っておきたい、医薬品データベースの基本

1. 薬の名前は、国によってちがう

同じ成分の薬でも、商品名（ブランド名）は国やメーカーによってちがいます。国をまたいで調べるときは、成分名（一般名）で確かめるのが基本です。

2. 承認情報と添付文書は、各国の規制当局が公開している

多くの国では、承認された医薬品の情報や添付文書を、規制当局がデータベースとして公開しています。米国のFDA、EUの欧州医薬品庁（EMA）、日本の厚生労働省などがその例です。

3. 動物用医薬品は、別のデータベースのことが多い

動物用の医薬品は、人用とは別の機関・別のデータベースで管理されている国が多くあります。日本なら動物医薬品検査所、米国ならFDAのGreen Bookなどです。

4. 副作用の報告件数は「件数」であって「評価」ではない

米国FDAなどは、寄せられた副作用の報告を集計して公開しています。ただし報告の件数は、その薬が安全か危険かを直接示すものではありません。見方には専門的な判断が必要です。

どれも、最初のよりどころは各国の規制当局が公開している公式の情報です。ただ、言葉も探し方も国ごとにちがうため、確かめるだけで時間がかかってしまいます。

むずかしいのは、「ほかの国のデータベース」を探して読むこと

• 言葉の壁 — データベースも添付文書も、その国の言葉で書かれている
• 探す場所が多い — 人用と動物用、国ごとに、窓口がばらばら
• 名前の壁 — 商品名で探しても見つからず、成分名に置き換える手間がかかる

忙しい診療や調剤の合間に、いくつもの国のサイトを行き来するのは大変です。

Factdockの医薬品・医療データ検索で、日本語で調べる

Factdockの医薬品・医療データ検索は、各国の規制当局が公開している医薬品データベースを、母国語のまま検索して、結果を母国語で表示する検索ツールです。

このツールは、医療の専門家が使うための検索ツールです。公開されているデータを検索して表示するだけで、薬の効き目や安全性を判断したり、診断・処方・治療をすすめたりするものではありません。判断は、必ず専門家ご自身で行ってください。

※ この記事の画面写真は、それぞれドイツ語・スペイン語で表示したものです。どの言語でも、同じように使えます。

1. 調べたいものを選んで、母国語で入力

人用の医薬品・動物用の医薬品・副作用の報告件数・医学文献の4つから選び、薬の名前や成分名を母国語で入力します。商品名でも成分名でも始められます。

2. 各国の公式データベースから検索

人用の医薬品は、日本・米国・EU・カナダ・台湾・シンガポール・スペイン・フランス・イタリア・スイス・香港などの規制当局のデータベースを、動物用の医薬品は25以上の国・地域のデータベースを検索します。副作用の報告件数は米国FDAの公開データ、医学文献はPubMedから検索します。

3. 結果は母国語で。どの国のどのデータベースの情報かも、いつも分かる

見つかった情報は母国語に訳して表示し、どの国の、どのデータベースの情報かを必ず一緒に表示します。元の公式ページもそのまま開けるので、原文で確かめられます。

訳は内容をつかむためのものです。添付文書の用法・用量や注意事項などは、必ず原文と、ご自身の国の正式な情報でご確認ください。

こんな方に使っていただきたいです

• 医師・歯科医師の方 — 海外で処方された薬の成分や、輸入を検討している薬の各国での承認状況を確かめたいときに
• 薬剤師の方 — 患者さんが持参した海外の薬や、個人輸入した薬を、成分名から確かめたいときに
• 獣医師の方 — 海外の動物用医薬品が、どの国でどう承認されているかを調べたいときに
• 製薬・研究・薬事の担当の方 — 各国の承認情報や副作用の報告件数を、公式データで見比べたいときに
• 英語以外の言語で調べたい方 — 入力も結果も、自分の言葉で

自社のシステムに組み込みたいときは：医療DB API

病院・薬局・動物病院のシステムや、大学・研究機関の仕組みに組み込みたい場合は、法人向けの医療DB APIをご用意しています。各国の規制当局が公開している医薬品の情報、副作用の報告件数、医学文献を、REST APIやMCPで貴社のシステムから検索できます。どの記録にも、公式の出典URLが付きます。詳しくは、医療DB APIの紹介ページをご覧ください。

料金

プランは月額$9から。まずは気軽に試してみてください。詳しい料金は、料金プランのページでご案内しています。

おわりに

国をまたぐ薬の確認は、これからますます増えていきます。そのとき頼りになるのは、各国の規制当局が出している公式の情報です。

「この薬、あの国ではどう扱われているんだろう？」と思ったら、まずは母国語で調べてみてください。

※ 表示される情報は、各国の規制当局などが公開しているデータを検索した結果です。薬の効き目や安全性の判断、診断・処方・治療の判断は、必ず専門家ご自身で行ってください。

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