Per iniziare: “Come si chiama qui questo farmaco?”
Nella pratica clinica, verificare un farmaco di un altro paese capita più spesso di quanto si pensi.
- “È arrivato un paziente con un farmaco prescritto all'estero. Qual è il principio attivo?”
- “Un paziente ha portato un farmaco che ha importato per uso personale. Qual è il principio attivo? È autorizzato nel nostro paese?”
- “Stiamo valutando di importare, per una terapia, un farmaco non autorizzato qui. Come è autorizzato all'estero?”
- “Questo nome commerciale, nel nostro paese, sarà venduto con un altro nome.”
- “Un medicinale veterinario autorizzato all'estero. Che principio attivo contiene e per quali specie è indicato?”
- “Quante segnalazioni di eventi avversi ci sono per questo principio attivo?”
La base per rispondere sono le banche dati dei farmaci pubblicate dalle autorità regolatorie di ogni paese. Però la maggior parte è scritta nella lingua di quel paese, e il modo di cercare cambia da paese a paese.
Le basi delle banche dati dei farmaci
1. Il nome di un farmaco cambia da paese a paese
Anche con lo stesso principio attivo, il nome commerciale (marchio) cambia secondo il paese e l'azienda produttrice. Quando verifichi un farmaco tra paesi diversi, la regola di base è partire dal principio attivo (nome generico).
2. Le informazioni di autorizzazione e il riassunto delle caratteristiche del prodotto sono pubblicati dall'autorità di ogni paese
In molti paesi l'autorità regolatoria pubblica in una banca dati le informazioni sui farmaci autorizzati, con il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e il foglio illustrativo. Alcuni esempi sono la FDA negli Stati Uniti, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) nell'UE e il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare in Giappone.
3. I medicinali veterinari sono spesso in un'altra banca dati
In molti paesi i medicinali veterinari sono gestiti da un ente diverso, in una banca dati separata da quella dei farmaci per uso umano. In Giappone, per esempio, il Laboratorio nazionale di analisi veterinarie; negli Stati Uniti, il Green Book della FDA.
4. Il numero di segnalazioni di eventi avversi è un “numero”, non una “valutazione”
La FDA statunitense e altri enti raccolgono e pubblicano le segnalazioni di eventi avversi che ricevono. Però il numero di segnalazioni non indica di per sé se un farmaco è sicuro o pericoloso. Per interpretarlo serve il giudizio di un professionista.
In ogni caso, il primo riferimento sono le informazioni ufficiali pubblicate dalle autorità regolatorie di ogni paese. Ma poiché lingua e modo di cercare cambiano da paese a paese, anche solo verificare richiede molto tempo.
La parte difficile: trovare e leggere le “banche dati degli altri paesi”
- La barriera della lingua: banche dati e RCP sono scritti nella lingua di ogni paese
- Troppi posti in cui cercare: uso umano e veterinario, paese per paese, ogni fonte è separata
- La barriera del nome: cercando con il nome commerciale spesso non si trova nulla, e bisogna risalire al principio attivo
Passare da un sito all'altro di più paesi tra una visita e l'altra, o durante la dispensazione, è faticoso.
Cerca in italiano con la Ricerca di farmaci e dati medici di Factdock
La Ricerca di farmaci e dati medici di Factdock è uno strumento che cerca nella tua lingua nelle banche dati dei farmaci pubblicate dalle autorità regolatorie di ogni paese e ti mostra i risultati nella tua lingua.
Questo è uno strumento di ricerca per professionisti sanitari. Si limita a cercare e mostrare dati pubblicati. Non valuta l'efficacia né la sicurezza dei farmaci e non raccomanda diagnosi, prescrizioni o trattamenti. Le decisioni spettano sempre al professionista.
Nota: le schermate di questo articolo sono visualizzate in tedesco e in spagnolo. Funziona allo stesso modo in qualsiasi lingua.
1. Scegli cosa vuoi consultare e scrivi nella tua lingua
Scegli tra quattro opzioni: farmaci per uso umano, medicinali veterinari, numero di segnalazioni di eventi avversi o letteratura medica, poi scrivi nella tua lingua il nome del farmaco o del principio attivo. Puoi partire sia dal nome commerciale sia dal principio attivo.
2. Ricerca nelle banche dati ufficiali di ogni paese
Per i farmaci per uso umano cerchiamo nelle banche dati delle autorità di Giappone, Stati Uniti, UE, Canada, Taiwan, Singapore, Spagna, Francia, Italia, Svizzera, Hong Kong e altri. Per i medicinali veterinari, nelle banche dati di oltre 25 paesi e regioni. Il numero di segnalazioni di eventi avversi viene cercato nei dati pubblici della FDA statunitense, la letteratura medica in PubMed.
3. Risultati nella tua lingua, sapendo sempre da quale paese e da quale banca dati provengono
Le informazioni trovate vengono tradotte nella tua lingua e indichiamo sempre da quale paese e da quale banca dati provengono. Puoi anche aprire la pagina ufficiale originale così com'è e controllare il testo originale.
La traduzione serve a capire il contenuto. Posologia, avvertenze e altre informazioni dell'RCP vanno sempre verificate nel testo originale e nelle informazioni ufficiali del tuo paese.
Per chi l'abbiamo pensato
- Medici e odontoiatri: per verificare il principio attivo di un farmaco prescritto all'estero, o lo stato di autorizzazione nei vari paesi di un farmaco che state valutando di importare
- Farmacisti: per verificare, a partire dal principio attivo, farmaci esteri portati dai pazienti o che hanno importato per uso personale
- Veterinari: per sapere in quali paesi e come è autorizzato un medicinale veterinario estero
- Professionisti dell'industria farmaceutica, della ricerca e degli affari regolatori: per confrontare con dati ufficiali le informazioni di autorizzazione e il numero di segnalazioni di eventi avversi dei vari paesi
- Chi vuole cercare in una lingua diversa dall'inglese: scrivi e leggi i risultati con le tue parole
Se vuoi integrarlo nel tuo sistema: l'API database medico
Per i sistemi di ospedali, farmacie o cliniche veterinarie, o per quelli di università e istituti di ricerca, offriamo alle organizzazioni l'API database medico. Con essa il tuo sistema può cercare, tramite REST API o MCP, le informazioni sui farmaci pubblicate dalle autorità regolatorie di ogni paese, il numero di segnalazioni di eventi avversi e la letteratura medica. Ogni record include l'URL della sua fonte ufficiale. Per i dettagli, consulta la pagina dell'API database medico.
Prezzi
I piani partono da $9 al mese. Provalo senza impegno. Trovi tutti i dettagli nella pagina dei piani.
Per concludere
Le verifiche di farmaci tra paesi diversi saranno sempre più frequenti. In quei momenti, ciò su cui si può contare sono le informazioni ufficiali pubblicate dalle autorità regolatorie di ogni paese.
Se ti chiedi “Come è classificato questo farmaco in quel paese?”, inizia a cercarlo nella tua lingua.
Nota: le informazioni mostrate sono il risultato di una ricerca nei dati pubblicati dalle autorità regolatorie e da altri enti di ogni paese. Le decisioni sull'efficacia o la sicurezza di un farmaco, e su diagnosi, prescrizione e trattamento, spettano sempre al professionista.
Factdock in 2 minuti e 30 secondi
Il video è in inglese. Puoi scegliere i sottotitoli nella tua lingua dalle impostazioni del lettore.
Domande frequenti
A chi è destinato questo strumento?
È uno strumento di ricerca per professionisti sanitari come medici, odontoiatri, veterinari e farmacisti. Cerca e mostra dati pubblicati e non sostituisce le decisioni di diagnosi o prescrizione.
Mi dice se un farmaco è efficace o sicuro?
No. Factdock si limita a cercare e mostrare i dati sui farmaci pubblicati dalle autorità regolatorie e da altri enti di ogni paese. Non valuta efficacia né sicurezza. Questa valutazione spetta sempre al professionista.
In quali banche dati nazionali si può cercare?
Per i farmaci per uso umano, nelle banche dati delle autorità di Giappone, Stati Uniti, UE, Canada, Taiwan, Singapore, Spagna, Francia, Italia, Svizzera, Hong Kong e altri. Per i medicinali veterinari, nelle banche dati di oltre 25 paesi e regioni. Il numero di segnalazioni di eventi avversi viene cercato nei dati pubblici della FDA statunitense, la letteratura medica in PubMed.
Si può usare in italiano?
Sì. Sia quello che scrivi sia i risultati vengono mostrati in italiano. Oltre all'italiano, puoi usarlo allo stesso modo in 109 lingue, compresa la tua lingua madre.
Quanto costa?
I piani partono da $9 al mese, quindi iniziare è facile. Trovi tutti i dettagli nella pagina dei piani.
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Le banche dati dei farmaci di ogni paese, con le tue parole.
Basta scegliere cosa vuoi consultare e scrivere il nome del farmaco. Verifica nella tua lingua i dati ufficiali delle autorità regolatorie di ogni paese, con la fonte.