Для начала: «Как этот препарат называется у нас?»
В медицинской практике проверять препараты из других стран приходится чаще, чем можно ожидать.
- «Пациент пришёл с препаратом, назначенным за рубежом. Какое у него действующее вещество?»
- «Пациент принёс препарат, который ввёз для личного использования. Какое в нём действующее вещество? Зарегистрирован ли он в нашей стране?»
- «Для лечения мы рассматриваем ввоз препарата, не зарегистрированного у нас. Как он зарегистрирован за рубежом?»
- «Это торговое наименование у нас, наверное, продаётся под другим названием».
- «Ветеринарный препарат, зарегистрированный за рубежом. Какое в нём действующее вещество и для каких животных он предназначен?»
- «Сколько сообщений о нежелательных реакциях поступило по этому веществу?»
Основа для ответа — базы данных лекарственных средств, которые публикуют регуляторные органы каждой страны. Но большинство из них написано на языке своей страны, и искать в них в каждой стране нужно по-своему.
Что нужно знать о базах данных лекарственных средств
1. Названия препаратов в разных странах разные
Даже при одном и том же действующем веществе торговое наименование (бренд) различается в зависимости от страны и производителя. Проверяя препарат в разных странах, главное — сверяться по действующему веществу (МНН).
2. Сведения о регистрации и инструкции публикует регуляторный орган каждой страны
Во многих странах регуляторный орган публикует сведения о зарегистрированных препаратах и инструкции по применению в виде базы данных. Например, FDA в США, Европейское агентство лекарственных средств (EMA) в ЕС и Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии.
3. Ветеринарные препараты часто находятся в отдельной базе
Во многих странах ветеринарными препаратами ведает другое учреждение, и база данных у них отдельная от препаратов для людей. В Японии это, например, Национальная лаборатория ветеринарных испытаний, в США — Green Book FDA.
4. Число сообщений о нежелательных реакциях — это «количество», а не «оценка»
FDA в США и другие органы обобщают и публикуют поступившие сообщения о нежелательных реакциях. Но число сообщений само по себе не показывает, безопасен препарат или опасен. Чтобы их интерпретировать, нужно профессиональное суждение.
Во всех случаях первая опора — официальная информация, которую публикуют регуляторные органы каждой страны. Но язык и способ поиска везде разные, поэтому даже простая проверка отнимает много времени.
Самое сложное — найти и прочитать «базы данных других стран»
- Языковой барьер — базы данных и инструкции написаны на языке своей страны
- Слишком много мест для поиска — препараты для людей и для животных, в каждой стране свои источники
- Барьер названий — по торговому наименованию часто ничего не находится, и приходится переводить его в действующее вещество
Переходить между сайтами нескольких стран в перерывах между приёмами или при отпуске препаратов — тяжело.
Ищите на русском с Поиском лекарств и медицинских данных Factdock
Поиск лекарств и медицинских данных Factdock — это инструмент, который ищет на вашем родном языке в базах данных лекарственных средств, опубликованных регуляторными органами разных стран, и показывает результаты на вашем языке.
Это поисковый инструмент для медицинских специалистов. Он только ищет и показывает опубликованные данные. Он не оценивает эффективность и безопасность препаратов и не рекомендует диагностику, назначение или лечение. Все решения всегда принимает сам специалист.
Примечание: снимки экрана в этой статье показаны на немецком и испанском языках. На любом языке всё работает одинаково.
1. Выберите, что нужно найти, и введите запрос на своём языке
Выберите один из четырёх вариантов: препараты для людей, ветеринарные препараты, число сообщений о нежелательных реакциях или медицинская литература — и введите название препарата или действующего вещества на своём языке. Начать можно и с торгового наименования, и с действующего вещества.
2. Поиск по официальным базам данных разных стран
По препаратам для людей мы ищем в базах данных регуляторных органов Японии, США, ЕС, Канады, Тайваня, Сингапура, Испании, Франции, Италии, Швейцарии, Гонконга и других стран. По ветеринарным препаратам — в базах данных более чем 25 стран и регионов. Число сообщений о нежелательных реакциях ищется в открытых данных FDA США, медицинская литература — в PubMed.
3. Результаты на вашем языке — и всегда видно, из какой страны и какой базы данных они взяты
Найденная информация переводится на ваш язык, и мы всегда указываем, из какой страны и из какой базы данных она взята. Оригинальную официальную страницу можно открыть как есть и проверить исходный текст.
Перевод нужен, чтобы понять содержание. Режим дозирования, предупреждения и другие сведения из инструкции всегда проверяйте по исходному тексту и официальной информации своей страны.
Для кого мы это сделали
- Врачам и стоматологам — чтобы проверить действующее вещество препарата, назначенного за рубежом, или статус регистрации в разных странах препарата, ввоз которого вы рассматриваете
- Фармацевтам — чтобы проверить по действующему веществу зарубежные препараты, которые принёс пациент или которые он ввёз для личного использования
- Ветеринарным врачам — чтобы узнать, в каких странах и как зарегистрирован зарубежный ветеринарный препарат
- Специалистам фармацевтической отрасли, исследований и регистрации лекарств — чтобы сравнить по официальным данным сведения о регистрации и число сообщений о нежелательных реакциях в разных странах
- Тем, кто хочет искать не на английском языке — запрос и результаты своими словами
Если вы хотите встроить это в свою систему: API медицинской базы данных
Для систем больниц, аптек и ветеринарных клиник, а также университетов и научных учреждений мы предлагаем организациям API медицинской базы данных. С его помощью ваша система может через REST API или MCP искать сведения о препаратах, опубликованные регуляторными органами разных стран, число сообщений о нежелательных реакциях и медицинскую литературу. К каждой записи прилагается URL официального источника. Подробнее — на странице API медицинской базы данных.
Стоимость
Тарифы от $9 в месяц. Попробуйте без лишних раздумий. Подробности — на странице тарифов.
В заключение
Проверять препараты из разных стран придётся всё чаще. И в такие моменты опорой служит официальная информация, которую публикуют регуляторные органы каждой страны.
Если вы задумались: «А как этот препарат регулируется в той стране?» — для начала поищите на своём языке.
Примечание: показанная информация — результат поиска по данным, опубликованным регуляторными органами и другими учреждениями разных стран. Решения об эффективности и безопасности препарата, а также о диагностике, назначении и лечении всегда принимает сам специалист.
Factdock за 2 минуты 30 секунд
Видео на английском языке. Субтитры на своём языке можно выбрать в настройках плеера.
Частые вопросы
Для кого этот инструмент?
Это поисковый инструмент для медицинских специалистов: врачей, стоматологов, ветеринарных врачей, фармацевтов и других. Он ищет и показывает опубликованные данные и не заменяет решений о диагностике или назначении.
Подскажет ли он, эффективен или безопасен препарат?
Нет. Factdock только ищет и показывает данные о препаратах, опубликованные регуляторными органами и другими учреждениями разных стран. Эффективность и безопасность он не оценивает. Такую оценку всегда делает сам специалист.
В базах данных каких стран можно искать?
По препаратам для людей — в базах данных регуляторных органов Японии, США, ЕС, Канады, Тайваня, Сингапура, Испании, Франции, Италии, Швейцарии, Гонконга и других стран. По ветеринарным препаратам — в базах данных более чем 25 стран и регионов. Число сообщений о нежелательных реакциях ищется в открытых данных FDA США, медицинская литература — в PubMed.
Можно ли пользоваться им на русском языке?
Да. И запрос, и результаты отображаются на русском языке. Кроме русского, им можно так же пользоваться на 109 языках, включая ваш родной.
Сколько это стоит?
Тарифы от $9 в месяц, так что начать легко. Подробности — на странице тарифов.
Собственная поисковая система с поданной заявкой на патент
Базы данных лекарственных средств разных стран — на вашем языке.
Просто выберите, что нужно найти, и введите название препарата. Проверяйте официальные данные регуляторных органов разных стран на родном языке, с указанием источников.