Un medicament prescris în străinătate – cum se numește aici? Cum caută profesioniștii din sănătate în bazele de date ale medicamentelor din alte țări, în limba română, chiar și la început

Introducere: „Cum se numește acest medicament aici?”

În practica medicală, verificarea medicamentelor dincolo de granițe apare mai des decât ne-am aștepta.

• „Pacientul a venit cu un medicament prescris în străinătate. Ce substanță activă conține?”
• „Un pacient a venit cu un medicament pe care și l-a adus singur din străinătate. Ce substanță activă conține? Este autorizat la noi?”
• „Pentru un tratament, ne gândim să importăm un medicament neautorizat la noi. Cum este autorizat în străinătate?”
• „Această denumire comercială se vinde sigur sub alt nume aici.”
• „Un produs medicinal veterinar autorizat în străinătate. Ce substanță conține și pentru ce specii de animale este?”
• „Câte reacții adverse au fost, de fapt, raportate pentru această substanță?”

Răspunsul se află în bazele de date ale medicamentelor publicate de autoritățile de reglementare din fiecare țară. Însă cele mai multe sunt scrise în limba țării respective, iar modul de căutare diferă de la o țară la alta.

Ce trebuie să știți de la început despre bazele de date ale medicamentelor

1. Numele unui medicament diferă de la o țară la alta

Chiar și pentru aceeași substanță activă, denumirea comercială (numele de marcă) diferă în funcție de țară și de producător. Când căutați dincolo de granițe, regula de bază este să verificați după substanța activă (denumirea comună internațională, DCI).

2. Autorizațiile și prospectele sunt publicate de autoritatea de reglementare a fiecărei țări

În multe țări, autoritatea de reglementare publică sub formă de bază de date informațiile despre medicamentele autorizate, inclusiv prospectul și rezumatul caracteristicilor produsului (RCP). Exemple sunt FDA în Statele Unite, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) în UE și Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării din Japonia.

3. Medicamentele veterinare se află adesea într-o bază de date separată

În multe țări, medicamentele pentru animale sunt gestionate de o altă instituție și într-o altă bază de date decât medicamentele de uz uman. În Japonia, de exemplu, este National Veterinary Assay Laboratory, iar în Statele Unite, Green Book al FDA.

4. Numărul rapoartelor de reacții adverse este un „număr”, nu o „evaluare”

FDA din Statele Unite și alte instituții centralizează și publică rapoartele de reacții adverse primite. Totuși, numărul rapoartelor nu arată direct dacă un medicament este sigur sau periculos. Interpretarea lor necesită judecată profesională.

În toate cazurile, primul punct de sprijin este informația oficială publicată de autoritățile de reglementare din fiecare țară. Dar pentru că limba și modul de căutare diferă de la o țară la alta, chiar și simpla verificare durează mult.

Partea grea este să găsiți și să citiți „baza de date a altei țări”

• Bariera lingvistică — bazele de date și prospectele sunt scrise în limba țării respective
• Multe locuri de căutat — pentru uz uman și veterinar, și în fiecare țară, punctele de acces sunt diferite
• Bariera denumirilor — după denumirea comercială nu găsiți nimic, iar trecerea la substanța activă cere timp

Să treceți de pe site-ul unei țări pe al alteia între consultații sau la eliberarea rețetelor este obositor.

Căutați în limba română cu Căutare de medicamente și date medicale de la Factdock

Căutare de medicamente și date medicale de la Factdock este un instrument de căutare care vă permite să căutați în limba maternă în bazele de date ale medicamentelor publicate de autoritățile de reglementare din diferite țări și vă afișează rezultatele în limba maternă.

Acest instrument este un instrument de căutare destinat profesioniștilor din sănătate. El doar caută și afișează date publicate oficial. Nu evaluează eficacitatea sau siguranța medicamentelor și nu recomandă diagnostic, prescriere sau tratament. Decizia vă aparține întotdeauna dumneavoastră, ca profesioniști.

* Capturile de ecran din acest articol arată instrumentul în germană și în spaniolă. Funcționează la fel în orice limbă.

1. Alegeți ce vreți să căutați și scrieți în limba maternă

Alegeți una dintre cele patru opțiuni – medicamente de uz uman, medicamente veterinare, numărul rapoartelor de reacții adverse și literatură medicală – și introduceți în limba maternă numele medicamentului sau substanța activă. Puteți începe fie cu denumirea comercială, fie cu substanța activă.

2. Căutare în bazele de date oficiale ale fiecărei țări

Pentru medicamentele de uz uman căutăm în bazele de date ale autorităților de reglementare din Japonia, Statele Unite, UE, Canada, Taiwan, Singapore, Spania, Franța, Italia, Elveția, Hong Kong și altele. Pentru medicamentele veterinare căutăm în bazele de date din peste 25 de țări și regiuni. Numărul rapoartelor de reacții adverse îl căutăm în datele publice ale FDA din Statele Unite, iar literatura medicală în PubMed.

3. Rezultate în limba maternă – și știți mereu din ce țară și din ce bază de date provin

Informațiile găsite sunt traduse și afișate în limba maternă, întotdeauna împreună cu țara și baza de date din care provin. Puteți deschide și pagina oficială originală pentru a verifica textul sursă.

Traducerea servește la înțelegerea conținutului. Verificați întotdeauna dozele, modul de administrare și atenționările din prospect în textul original și în informațiile oficiale din propria țară.

Cui i-ar fi de folos

• Medici și medici dentiști — când vreți să verificați substanța activă a unui medicament prescris în străinătate sau statutul de autorizare în diferite țări al unui medicament pe care vă gândiți să îl importați
• Farmaciști — când vreți să verificați după substanța activă un medicament străin adus de un pacient sau un medicament pe care pacientul și l-a adus singur din străinătate
• Medici veterinari — când vreți să aflați în ce țări și cum este autorizat un produs medicinal veterinar străin
• Specialiști din industria farmaceutică, cercetare și afaceri de reglementare — când vreți să comparați, pe baza datelor oficiale, autorizațiile și numărul rapoartelor de reacții adverse din diferite țări
• Cei care vor să caute în altă limbă decât engleza — și căutarea, și rezultatele în propria limbă

Dacă vreți să îl integrați în propriul sistem: API pentru baza de date medicală

Pentru sistemele spitalelor, farmaciilor și clinicilor veterinare, sau pentru universități și institute de cercetare, oferim și API pentru baza de date medicală, destinat organizațiilor. Prin el, sistemul dumneavoastră poate căuta prin REST API sau MCP informațiile despre medicamente publicate de autoritățile de reglementare din diferite țări, numărul rapoartelor de reacții adverse și literatura medicală. Fiecare înregistrare are URL-ul sursei oficiale. Detalii găsiți pe pagina dedicată API pentru baza de date medicală.

Prețuri

Abonamente de la $9 pe lună. Încercați fără grijă. Toate prețurile le găsiți pe pagina cu abonamente.

În încheiere

Verificarea medicamentelor dincolo de granițe va fi tot mai frecventă. Atunci, sprijinul cel mai de încredere este informația oficială publicată de autoritățile de reglementare din fiecare țară.

Când vă întrebați „Cum este tratat acest medicament în țara aceea?”, încercați mai întâi să căutați în limba maternă.

* Informațiile afișate sunt rezultatul unei căutări în datele publicate de autoritățile de reglementare și de alte instituții din diferite țări. Evaluarea eficacității și siguranței medicamentelor, precum și deciziile privind diagnosticul, prescrierea și tratamentul vă aparțin întotdeauna dumneavoastră, ca profesioniști.

Factdock în 2 minute și 30 de secunde

Videoclipul este în engleză. Poți alege subtitrări în limba ta din setările playerului.

Întrebări frecvente