Εργαλεία και οδηγοί

Ένα φάρμακο που συνταγογραφήθηκε στο εξωτερικό — πώς λέγεται εδώ; Πώς να αναζητάτε ως επαγγελματίας υγείας στις βάσεις δεδομένων φαρμάκων άλλων χωρών στα ελληνικά, ακόμη και την πρώτη φορά

Δημοσιεύτηκε 7 λεπτά ανάγνωσης

Ένας ασθενής από το εξωτερικό φέρνει το δικό του φάρμακο. Ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο σε άλλη χώρα. Βλέπετε το όνομα, αλλά δεν ξέρετε ποια δραστική ουσία περιέχει ούτε ποιο είναι το καθεστώς του εδώ — στην κλινική πράξη αυτό συμβαίνει συχνότερα απ’ ό,τι νομίζει κανείς. Σε αυτό το άρθρο εξηγούμε απλά τα βασικά για τις βάσεις δεδομένων φαρμάκων που δημοσιεύουν οι ρυθμιστικές αρχές κάθε χώρας και δείχνουμε πώς να αναζητάτε σε αυτές στα ελληνικά. Το άρθρο απευθύνεται σε επαγγελματίες υγείας: ιατρούς, οδοντιάτρους, κτηνιάτρους, φαρμακοποιούς και άλλους.

Φαρμακοποιός ελέγχει πληροφορίες για ένα φάρμακο στον υπολογιστή

Εισαγωγή: «Πώς λέγεται αυτό το φάρμακο εδώ;»

Στην κλινική πράξη, ο έλεγχος φαρμάκων πέρα από τα σύνορα χρειάζεται συχνότερα απ’ ό,τι θα περίμενε κανείς.

  • «Ο ασθενής ήρθε με φάρμακο που του συνταγογραφήθηκε στο εξωτερικό. Ποια είναι η δραστική ουσία;»
  • «Ένας ασθενής έφερε φάρμακο που προμηθεύτηκε μόνος του από το εξωτερικό. Ποια είναι η δραστική ουσία; Είναι εγκεκριμένο στη χώρα μας;»
  • «Για μια θεραπεία εξετάζουμε την εισαγωγή ενός φαρμάκου που δεν είναι εγκεκριμένο εδώ. Πώς έχει εγκριθεί στο εξωτερικό;»
  • «Αυτή η εμπορική ονομασία σίγουρα κυκλοφορεί εδώ με άλλο όνομα.»
  • «Ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο στο εξωτερικό. Ποια ουσία περιέχει και για ποια ζώα προορίζεται;»
  • «Πόσες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν πράγματι αναφερθεί για αυτή την ουσία;»

Η απάντηση βρίσκεται στις βάσεις δεδομένων φαρμάκων που δημοσιεύουν οι ρυθμιστικές αρχές κάθε χώρας. Οι περισσότερες όμως είναι γραμμένες στη γλώσσα της χώρας, και ο τρόπος αναζήτησης διαφέρει από χώρα σε χώρα.

Φαρμακοποιοί ελέγχουν φάρμακα στα ράφια ενός φαρμακείου

Τα βασικά για τις βάσεις δεδομένων φαρμάκων που καλό είναι να γνωρίζετε

1. Το όνομα ενός φαρμάκου διαφέρει από χώρα σε χώρα

Ακόμη και με την ίδια δραστική ουσία, η εμπορική ονομασία διαφέρει ανάλογα με τη χώρα και τον παρασκευαστή. Όταν αναζητάτε πέρα από τα σύνορα, ο βασικός κανόνας είναι να ελέγχετε με βάση τη δραστική ουσία (γενόσημη ονομασία).

2. Τις εγκρίσεις και τα φύλλα οδηγιών τα δημοσιεύει η ρυθμιστική αρχή κάθε χώρας

Σε πολλές χώρες, η ρυθμιστική αρχή δημοσιεύει ως βάση δεδομένων τις πληροφορίες για τα εγκεκριμένα φάρμακα, μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσης και την περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ). Παραδείγματα είναι ο FDA στις ΗΠΑ, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) στην ΕΕ και το Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας της Ιαπωνίας.

3. Τα κτηνιατρικά φάρμακα βρίσκονται συχνά σε ξεχωριστή βάση δεδομένων

Σε πολλές χώρες, τα φάρμακα για ζώα τα διαχειρίζεται άλλος φορέας και άλλη βάση δεδομένων από τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης. Στην Ιαπωνία, για παράδειγμα, είναι το National Veterinary Assay Laboratory, και στις ΗΠΑ το Green Book του FDA.

4. Ο αριθμός αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών είναι «αριθμός», όχι «αξιολόγηση»

Ο FDA των ΗΠΑ και άλλοι φορείς συγκεντρώνουν και δημοσιεύουν τις αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών που λαμβάνουν. Ο αριθμός των αναφορών όμως δεν δείχνει άμεσα αν ένα φάρμακο είναι ασφαλές ή επικίνδυνο. Η ερμηνεία του απαιτεί επαγγελματική κρίση.

Σε όλες τις περιπτώσεις, το πρώτο σημείο αναφοράς είναι οι επίσημες πληροφορίες που δημοσιεύουν οι ρυθμιστικές αρχές κάθε χώρας. Επειδή όμως η γλώσσα και ο τρόπος αναζήτησης διαφέρουν από χώρα σε χώρα, ακόμη και ο απλός έλεγχος παίρνει πολύ χρόνο.

Το δύσκολο είναι να βρείτε και να διαβάσετε «τη βάση δεδομένων μιας άλλης χώρας»

  • Το γλωσσικό εμπόδιο — οι βάσεις δεδομένων και τα φύλλα οδηγιών είναι γραμμένα στη γλώσσα της χώρας
  • Πολλά σημεία αναζήτησης — για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση, και σε κάθε χώρα, οι πύλες είναι διαφορετικές
  • Το εμπόδιο των ονομάτων — με την εμπορική ονομασία δεν βρίσκετε τίποτα, και η μετατροπή στη δραστική ουσία θέλει χρόνο

Το να πηγαινοέρχεστε σε ιστότοπους πολλών χωρών ανάμεσα σε ασθενείς ή στην εκτέλεση συνταγών είναι κουραστικό.

Αναζήτηση στα ελληνικά με την Αναζήτηση φαρμάκων και ιατρικών δεδομένων του Factdock

Η Αναζήτηση φαρμάκων και ιατρικών δεδομένων του Factdock είναι ένα εργαλείο αναζήτησης που σας επιτρέπει να αναζητάτε στη μητρική σας γλώσσα στις βάσεις δεδομένων φαρμάκων που δημοσιεύουν οι ρυθμιστικές αρχές διαφόρων χωρών και εμφανίζει τα αποτελέσματα στη μητρική σας γλώσσα.

Αυτό το εργαλείο είναι ένα εργαλείο αναζήτησης για επαγγελματίες υγείας. Απλώς αναζητά και εμφανίζει δημοσιευμένα στοιχεία. Δεν αξιολογεί την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια των φαρμάκων και δεν συνιστά διάγνωση, συνταγογράφηση ή θεραπεία. Την κρίση την κάνετε πάντα εσείς, ως επαγγελματίες.

* Τα στιγμιότυπα οθόνης σε αυτό το άρθρο δείχνουν το εργαλείο στα γερμανικά και στα ισπανικά. Λειτουργεί με τον ίδιο τρόπο σε κάθε γλώσσα.

1. Επιλέξτε τι θέλετε να αναζητήσετε και γράψτε στη μητρική σας γλώσσα

Επιλέξτε ανάμεσα σε τέσσερα είδη — φάρμακα ανθρώπινης χρήσης, κτηνιατρικά φάρμακα, αριθμός αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών και ιατρική βιβλιογραφία — και πληκτρολογήστε το όνομα του φαρμάκου ή τη δραστική ουσία στη μητρική σας γλώσσα. Μπορείτε να ξεκινήσετε είτε με την εμπορική ονομασία είτε με τη δραστική ουσία.

Οθόνη όπου εισάγετε σε μορφή συνομιλίας το είδος των δεδομένων και το όνομα του φαρμάκου

2. Αναζήτηση στις επίσημες βάσεις δεδομένων κάθε χώρας

Για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης αναζητούμε στις βάσεις δεδομένων των ρυθμιστικών αρχών της Ιαπωνίας, των ΗΠΑ, της ΕΕ, του Καναδά, της Ταϊβάν, της Σιγκαπούρης, της Ισπανίας, της Γαλλίας, της Ιταλίας, της Ελβετίας, του Χονγκ Κονγκ και άλλων. Για τα κτηνιατρικά φάρμακα αναζητούμε σε βάσεις δεδομένων περισσότερων από 25 χωρών και περιοχών. Τον αριθμό αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών τον αναζητούμε στα ανοιχτά δεδομένα του FDA των ΗΠΑ και την ιατρική βιβλιογραφία στο PubMed.

3. Αποτελέσματα στη μητρική σας γλώσσα — και πάντα φαίνεται από ποια χώρα και ποια βάση δεδομένων προέρχονται

Οι πληροφορίες που βρίσκονται εμφανίζονται μεταφρασμένες στη μητρική σας γλώσσα, πάντα μαζί με τη χώρα και τη βάση δεδομένων από την οποία προέρχονται. Μπορείτε επίσης να ανοίξετε την αρχική επίσημη σελίδα και να ελέγξετε το πρωτότυπο κείμενο.

Οθόνη αποτελεσμάτων όπου πληροφορίες για φάρμακα από ρυθμιστικές αρχές διαφόρων χωρών εμφανίζονται στη μητρική γλώσσα, μαζί με το όνομα της βάσης δεδομένων-πηγής

Η μετάφραση χρησιμεύει για να κατανοήσετε το περιεχόμενο. Τη δοσολογία, τον τρόπο χορήγησης και τις προειδοποιήσεις του φύλλου οδηγιών να τα ελέγχετε πάντα στο πρωτότυπο κείμενο και στις επίσημες πληροφορίες της δικής σας χώρας.

Σε ποιους θα θέλαμε να είναι χρήσιμο

  • Ιατροί και οδοντίατροι — όταν θέλετε να ελέγξετε τη δραστική ουσία ενός φαρμάκου που συνταγογραφήθηκε στο εξωτερικό ή το καθεστώς έγκρισης σε κάθε χώρα ενός φαρμάκου του οποίου την εισαγωγή εξετάζετε
  • Φαρμακοποιοί — όταν θέλετε να ελέγξετε, με βάση τη δραστική ουσία, ένα ξένο φάρμακο που έφερε ένας ασθενής ή ένα φάρμακο που ο ασθενής προμηθεύτηκε μόνος του από το εξωτερικό
  • Κτηνίατροι — όταν θέλετε να μάθετε σε ποιες χώρες και πώς έχει εγκριθεί ένα ξένο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν
  • Στελέχη φαρμακευτικής βιομηχανίας, έρευνας και κανονιστικών υποθέσεων — όταν θέλετε να συγκρίνετε με επίσημα δεδομένα τις εγκρίσεις και τον αριθμό αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών σε διάφορες χώρες
  • Όσοι θέλουν να αναζητούν σε γλώσσα εκτός από τα αγγλικά — και η αναζήτηση και τα αποτελέσματα στη δική σας γλώσσα

Αν θέλετε να το ενσωματώσετε στο δικό σας σύστημα: API ιατρικής βάσης δεδομένων

Για συστήματα νοσοκομείων, φαρμακείων και κτηνιατρικών κλινικών, ή για πανεπιστήμια και ερευνητικά ιδρύματα, προσφέρουμε επίσης το API ιατρικής βάσης δεδομένων για οργανισμούς. Με αυτό, το σύστημά σας μπορεί να αναζητά μέσω REST API ή MCP τις πληροφορίες φαρμάκων που δημοσιεύουν οι ρυθμιστικές αρχές κάθε χώρας, τον αριθμό αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών και την ιατρική βιβλιογραφία. Κάθε εγγραφή συνοδεύεται από το URL της επίσημης πηγής. Για λεπτομέρειες, δείτε τη σελίδα του API ιατρικής βάσης δεδομένων.

Τιμές

Πακέτα από $9 τον μήνα. Δοκιμάστε το χωρίς δεύτερη σκέψη. Όλες τις τιμές θα τις βρείτε στη σελίδα με τα πακέτα.

Κλείνοντας

Ο έλεγχος φαρμάκων πέρα από τα σύνορα θα γίνεται όλο και πιο συχνός. Τότε, το πιο αξιόπιστο στήριγμα είναι οι επίσημες πληροφορίες των ρυθμιστικών αρχών κάθε χώρας.

Όταν αναρωτηθείτε «Πώς αντιμετωπίζεται αυτό το φάρμακο σε εκείνη τη χώρα;», δοκιμάστε πρώτα να το αναζητήσετε στη μητρική σας γλώσσα.

* Οι πληροφορίες που εμφανίζονται είναι αποτελέσματα αναζήτησης σε δεδομένα που δημοσιεύουν οι ρυθμιστικές αρχές και άλλοι φορείς διαφόρων χωρών. Την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των φαρμάκων, καθώς και τις αποφάσεις για διάγνωση, συνταγογράφηση και θεραπεία, τις κάνετε πάντα εσείς, ως επαγγελματίες.

Το Factdock σε 2 λεπτά και 30 δευτερόλεπτα

Το βίντεο είναι στα αγγλικά. Μπορείτε να επιλέξετε υπότιτλους στη γλώσσα σας από τις ρυθμίσεις του προγράμματος αναπαραγωγής.

Συχνές ερωτήσεις

Σε ποιους απευθύνεται αυτό το εργαλείο;

Είναι ένα εργαλείο αναζήτησης για επαγγελματίες υγείας, όπως ιατρούς, οδοντιάτρους, κτηνιάτρους και φαρμακοποιούς. Αναζητά και εμφανίζει δημοσιευμένα στοιχεία και δεν αντικαθιστά την κρίση για τη διάγνωση ή τη συνταγογράφηση.

Μου λέει αν ένα φάρμακο είναι αποτελεσματικό ή ασφαλές;

Όχι. Το Factdock απλώς αναζητά και εμφανίζει δεδομένα για φάρμακα που δημοσιεύουν οι ρυθμιστικές αρχές και άλλοι φορείς διαφόρων χωρών. Δεν αξιολογούμε την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια. Αυτή την κρίση την αφήνουμε σε εσάς, ως επαγγελματίες.

Στις βάσεις δεδομένων ποιων χωρών μπορώ να αναζητήσω;

Για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης αναζητούμε στις βάσεις δεδομένων των ρυθμιστικών αρχών της Ιαπωνίας, των ΗΠΑ, της ΕΕ, του Καναδά, της Ταϊβάν, της Σιγκαπούρης, της Ισπανίας, της Γαλλίας, της Ιταλίας, της Ελβετίας, του Χονγκ Κονγκ και άλλων, και για τα κτηνιατρικά φάρμακα σε βάσεις δεδομένων περισσότερων από 25 χωρών και περιοχών. Τον αριθμό αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών τον αναζητούμε στα ανοιχτά δεδομένα του FDA των ΗΠΑ και την ιατρική βιβλιογραφία στο PubMed.

Μπορώ να το χρησιμοποιήσω στα ελληνικά;

Ναι. Η αναζήτηση και τα αποτελέσματα εμφανίζονται στα ελληνικά. Εκτός από τα ελληνικά, μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε με τον ίδιο τρόπο σε 109 γλώσσες, μεταξύ των οποίων και η μητρική σας γλώσσα.

Πόσο κοστίζει;

Τα πακέτα ξεκινούν από $9 τον μήνα, οπότε μπορείτε να ξεκινήσετε εύκολα. Όλες τις τιμές θα τις βρείτε στη σελίδα με τα πακέτα.

Η δική μας μηχανή αναζήτησης, με εκκρεμή αίτηση διπλώματος ευρεσιτεχνίας

Οι βάσεις δεδομένων φαρμάκων κάθε χώρας, στη δική σας γλώσσα.

Επιλέγετε τι θέλετε να αναζητήσετε και γράφετε το όνομα του φαρμάκου. Ελέγχετε τα επίσημα δεδομένα των ρυθμιστικών αρχών κάθε χώρας στη μητρική σας γλώσσα, με πηγές.