Yurt dışında reçete edilen bir ilacın burada adı ne? Ülkelerin ilaç veri tabanlarında uzmanların ilk kez bile Türkçe arama yapmasının yolu

Giriş: “Bu ilacın burada adı ne?”

Sağlık alanında ülkeler arası ilaç kontrolüne sanıldığından daha sık ihtiyaç duyulur.

• “Hasta, yurt dışında reçete edilen bir ilaçla geldi. Etken maddesi ne?”
• “Hasta, kişisel kullanım için kendisinin yurt dışından getirttiği bir ilacı getirdi. Etken maddesi ne? Ülkemizde ruhsatlı mı?”
• “Tedavi için ülkemizde ruhsatı olmayan bir ilacın getirilmesini değerlendiriyoruz. Yurt dışında nasıl ruhsatlandırılmış?”
• “Bu ticari ad — bu ülkede muhtemelen başka bir adla satılıyor”
• “Yurt dışında ruhsatlı bir veteriner ilacı. Etken maddesi ne, hangi hayvanlarda kullanılıyor?”
• “Bu etken madde için kaç yan etki bildirimi yapılmış?”

Yanıtların dayanağı, ülkelerin düzenleyici otoritelerinin yayımladığı ilaç veri tabanlarıdır. Ancak bunların çoğu o ülkenin dilinde yazılmıştır ve arama yöntemi de ülkeden ülkeye değişir.

Önce bilinmesi gereken: ilaç veri tabanlarının temelleri

1. İlaç adları ülkeden ülkeye değişir

Etken maddesi aynı olan ilaçlarda bile ticari ad (marka adı) ülkeye ve üreticiye göre farklıdır. Ülkeler arasında arama yaparken temel kural, etken madde adıyla (jenerik adla) kontrol etmektir.

2. Ruhsat bilgilerini ve ürün bilgilerini düzenleyici otoriteler yayımlar

Pek çok ülkede düzenleyici otoriteler, ruhsatlı ilaçların bilgilerini ve kısa ürün bilgilerini (KÜB) veri tabanı olarak yayımlar. ABD’de FDA, AB’de Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı bunlara örnektir.

3. Veteriner ilaçları çoğu zaman ayrı bir veri tabanındadır

Pek çok ülkede veteriner tıbbi ürünler, beşerî ilaçlardan farklı bir kurum ve farklı bir veri tabanı tarafından yönetilir. Japonya’da Ulusal Veteriner İlaçları Test Laboratuvarı, ABD’de FDA’nın Green Book’u bunlara örnektir.

4. Yan etki bildirim sayısı bir “sayı”dır, “değerlendirme” değil

ABD FDA gibi kurumlar, aldıkları yan etki bildirimlerini derleyip yayımlar. Ancak bildirim sayısı, ilacın güvenli mi tehlikeli mi olduğunu doğrudan göstermez. Yorumlamak için mesleki değerlendirme gerekir.

Hepsinde ilk dayanak, ülkelerin düzenleyici otoritelerinin yayımladığı resmî bilgilerdir. Ancak dil de arama yöntemi de ülkeden ülkeye farklı olduğu için yalnızca kontrol etmek bile zaman alır.

Zor olan, “başka ülkelerin veri tabanlarını” bulup okumak

• Dil engeli — veri tabanları da ürün bilgileri de o ülkenin dilinde yazılmıştır
• Aranacak yer çok — beşerî ve veteriner, her ülkede ayrı bir kaynak
• Ad engeli — ticari adla aranınca bulunamaz, etken madde adına çevirmek gerekir

Yoğun muayene ya da ilaç hazırlama aralarında birkaç ülkenin sitesi arasında gidip gelmek kolay değildir.

Factdock İlaç ve Tıbbi Veri Arama ile Türkçe arayın

Factdock İlaç ve Tıbbi Veri Arama, ülkelerin düzenleyici otoritelerinin yayımladığı ilaç veri tabanlarında ana dilinizle arama yapan ve sonuçları ana dilinizde gösteren bir arama aracıdır.

Bu araç, sağlık alanındaki uzmanların kullanması için bir arama aracıdır. Yalnızca yayımlanmış verileri arar ve gösterir; ilacın etkinliğini veya güvenliliğini değerlendirmez, tanı, reçete ya da tedavi önermez. Tüm kararları mutlaka uzmanların kendileri vermelidir.

※ Bu yazıdaki ekran görüntüleri Almanca ve İspanyolca olarak gösterilmiştir. Araç her dilde aynı şekilde kullanılabilir.

1. Ne aramak istediğinizi seçin ve ana dilinizde yazın

Beşerî ilaçlar, veteriner ilaçları, yan etki bildirim sayıları ve tıp literatürü olmak üzere 4 seçenekten birini seçin, ardından ilacın adını veya etken maddesini ana dilinizde yazın. Ticari adla da etken madde adıyla da başlayabilirsiniz.

2. Ülkelerin resmî veri tabanlarında arama

Beşerî ilaçlar için Japonya, ABD, AB, Kanada, Tayvan, Singapur, İspanya, Fransa, İtalya, İsviçre, Hong Kong gibi ülkelerin düzenleyici otoritelerinin veri tabanlarında, veteriner ilaçları için 25’ten fazla ülke ve bölgenin veri tabanlarında arama yapar. Yan etki bildirim sayıları ABD FDA’nın açık verilerinden, tıp literatürü PubMed’den aranır.

3. Sonuçlar ana dilinizde — hangi ülkenin hangi veri tabanından geldiği her zaman belli

Bulunan bilgiler ana dilinize çevrilerek gösterilir ve hangi ülkenin, hangi veri tabanından geldiği her zaman birlikte belirtilir. Orijinal resmî sayfayı da açıp kaynağın aslından kontrol edebilirsiniz.

Çeviri, içeriği anlamak içindir. Ürün bilgilerindeki kullanım şekli ve dozu, uyarılar gibi kısımları mutlaka orijinal metinden ve kendi ülkenizin resmî bilgilerinden kontrol edin.

Kimlere öneriyoruz

• Hekimler ve diş hekimleri — yurt dışında reçete edilen ilaçların etken maddesini ve getirilmesini değerlendirdiğiniz bir ilacın ülkelerdeki ruhsat durumunu kontrol etmek istediğinizde
• Eczacılar — hastaların getirdiği yabancı ilaçları veya kendilerinin yurt dışından getirttiği ilaçları etken madde adından kontrol etmek istediğinizde
• Veteriner hekimler — yabancı bir veteriner ilacının hangi ülkede nasıl ruhsatlandırıldığını öğrenmek istediğinizde
• İlaç sektörü, araştırma ve ruhsat işleri çalışanları — ülkelerin ruhsat bilgilerini ve yan etki bildirim sayılarını resmî verilerle karşılaştırmak istediğinizde
• İngilizce dışında bir dilde arama yapmak isteyenler — hem giriş hem sonuçlar kendi dilinizde

Kendi sisteminize entegre etmek isterseniz: Tıbbi Veri Tabanı API

Hastane, eczane veya veteriner kliniği sistemlerine ya da üniversite ve araştırma kurumlarının sistemlerine entegre etmek isteyen kurumlar için Tıbbi Veri Tabanı API’yi de sunuyoruz. Sisteminiz, ülkelerin düzenleyici otoritelerinin yayımladığı ilaç bilgilerini, yan etki bildirim sayılarını ve tıp literatürünü REST API veya MCP üzerinden arayabilir. Her kayıtta resmî kaynağın URL’si yer alır. Ayrıntılar için Tıbbi Veri Tabanı API tanıtım sayfasına göz atın.

Fiyat

Planlar aylık $9’dan başlıyor. Gönül rahatlığıyla deneyin. Ayrıntılı fiyatları fiyat planları sayfasında bulabilirsiniz.

Son söz

Ülkeler arası ilaç kontrolü giderek daha sık gerekecek. O zaman güvenilecek dayanak, ülkelerin düzenleyici otoritelerinin yayımladığı resmî bilgiler olacak.

“Bu ilaç o ülkede nasıl düzenleniyor?” diye düşündüğünüzde, önce ana dilinizde arayın.

※ Gösterilen bilgiler, ülkelerin düzenleyici otoriteleri ve diğer kurumların yayımladığı verilerde yapılan aramanın sonuçlarıdır. İlacın etkinliği veya güvenliliği ile tanı, reçete ve tedaviye ilişkin kararları mutlaka uzmanların kendileri vermelidir.

2 dakika 30 saniyede Factdock

Video İngilizcedir. Oynatıcının ayarlarından kendi dilinizde altyazı seçebilirsiniz.

Sık sorulan sorular