Een geneesmiddel dat in het buitenland is voorgeschreven — hoe heet het hier? Zo doorzoekt u als zorgprofessional de geneesmiddelendatabanken van andere landen in het Nederlands, ook als u er nieuw in bent

Inleiding: “Hoe heet dit geneesmiddel hier?”

In de zorg moet u verrassend vaak een geneesmiddel uit een ander land opzoeken.

• “Deze patiënt heeft een geneesmiddel bij zich dat in het buitenland is voorgeschreven. Welke werkzame stof zit erin?”
• “Een patiënt komt met een geneesmiddel dat hij zelf uit het buitenland heeft laten komen. Welke werkzame stof zit erin? Is het hier geregistreerd?”
• “Voor een behandeling overwegen we een geneesmiddel te importeren dat hier niet geregistreerd is. Hoe is het in het buitenland geregistreerd?”
• “Deze merknaam wordt hier vast onder een andere naam verkocht.”
• “Dit diergeneesmiddel is in het buitenland geregistreerd. Wat is de werkzame stof en voor welke diersoorten is het bedoeld?”
• “Hoeveel bijwerkingen zijn er eigenlijk gemeld voor deze stof?”

Het antwoord staat in de geneesmiddelendatabanken die de registratieautoriteiten van elk land publiceren. Maar de meeste zijn in de taal van dat land geschreven, en elk land werkt met een andere manier van zoeken.

De basis van geneesmiddelendatabanken die u moet kennen

1. De naam van een geneesmiddel verschilt per land

Ook bij dezelfde werkzame stof verschilt de merknaam (handelsnaam) per land en per fabrikant. Wie over de grens zoekt, controleert daarom het best op de werkzame stof (generieke naam).

2. Registratiegegevens en bijsluiters worden gepubliceerd door de registratieautoriteit van elk land

In veel landen publiceert de registratieautoriteit de gegevens van geregistreerde geneesmiddelen, met de bijsluiter en de productinformatie (SmPC), als databank. Voorbeelden zijn de FDA in de Verenigde Staten, het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) in de EU en het Japanse ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn.

3. Diergeneesmiddelen staan vaak in een aparte databank

In veel landen worden diergeneesmiddelen door een andere instantie en in een andere databank beheerd dan geneesmiddelen voor mensen. In Japan is dat bijvoorbeeld het National Veterinary Assay Laboratory, in de Verenigde Staten het Green Book van de FDA.

4. Het aantal bijwerkingsmeldingen is een “aantal”, geen “beoordeling”

De Amerikaanse FDA en andere instanties tellen de ontvangen meldingen van bijwerkingen op en publiceren die. Het aantal meldingen zegt echter niet rechtstreeks of een geneesmiddel veilig of gevaarlijk is. Om die cijfers te duiden is professioneel oordeel nodig.

In alle gevallen is het eerste houvast de officiële informatie die de registratieautoriteiten van elk land publiceren. Maar omdat taal en zoekwijze per land verschillen, kost alleen al het controleren veel tijd.

Het lastige is: de databank van een ander land vinden en lezen

• De taalbarrière — databanken en bijsluiters zijn in de taal van dat land geschreven
• Veel plekken om te zoeken — voor mens en dier, en per land, steeds een ander loket
• De naambarrière — op merknaam vindt u niets, en het omzetten naar de werkzame stof kost tijd

Tussen het spreekuur en de apotheekbalie door heen en weer gaan tussen de websites van meerdere landen is zwaar.

In het Nederlands zoeken met Zoeken in geneesmiddel- en medische gegevens van Factdock

Zoeken in geneesmiddel- en medische gegevens van Factdock is een zoektool waarmee u de geneesmiddelendatabanken van de registratieautoriteiten van verschillende landen in uw eigen taal doorzoekt en de resultaten in uw eigen taal ziet.

Deze tool is een zoektool voor zorgprofessionals. Hij zoekt alleen openbaar gepubliceerde gegevens op en toont ze. Hij beoordeelt niet de werkzaamheid of veiligheid van geneesmiddelen en geeft geen advies over diagnose, voorschrijven of behandeling. Het oordeel ligt altijd bij u als professional.

* De schermafbeeldingen in dit artikel tonen het scherm in het Duits en het Spaans. In elke taal werkt het op dezelfde manier.

1. Kies wat u wilt opzoeken en typ in uw eigen taal

Kies uit vier soorten: geneesmiddelen voor mensen, diergeneesmiddelen, aantal bijwerkingsmeldingen en medische literatuur, en typ de naam van het geneesmiddel of de werkzame stof in uw eigen taal. U kunt beginnen met de merknaam of met de werkzame stof.

2. Zoeken in de officiële databanken van elk land

Voor geneesmiddelen voor mensen doorzoeken we de databanken van de registratieautoriteiten van onder meer Japan, de Verenigde Staten, de EU, Canada, Taiwan, Singapore, Spanje, Frankrijk, Italië, Zwitserland en Hongkong. Voor diergeneesmiddelen doorzoeken we databanken in meer dan 25 landen en regio’s. Het aantal bijwerkingsmeldingen zoeken we in de openbare gegevens van de Amerikaanse FDA, en medische literatuur in PubMed.

3. Resultaten in uw eigen taal, en altijd zichtbaar uit welk land en welke databank ze komen

De gevonden informatie wordt in uw eigen taal vertaald getoond, altijd samen met uit welk land en welke databank de informatie komt. U kunt ook de oorspronkelijke officiële pagina openen om de brontekst te controleren.

De vertaling is bedoeld om de inhoud te begrijpen. Controleer dosering, wijze van gebruik en waarschuwingen in de bijsluiter altijd in de brontekst en in de officiële informatie van uw eigen land.

Voor wie is dit bedoeld?

• Artsen en tandartsen — wanneer u de werkzame stof van een in het buitenland voorgeschreven geneesmiddel wilt controleren, of de registratiestatus in verschillende landen van een geneesmiddel dat u overweegt te importeren
• Apothekers — wanneer u een buitenlands geneesmiddel dat een patiënt meebrengt, of een geneesmiddel dat hij zelf uit het buitenland heeft laten komen, via de werkzame stof wilt controleren
• Dierenartsen — wanneer u wilt nagaan in welke landen en hoe een buitenlands diergeneesmiddel is geregistreerd
• Medewerkers in farmacie, onderzoek en registratiezaken — wanneer u registratiegegevens en aantallen bijwerkingsmeldingen van verschillende landen aan de hand van officiële gegevens wilt vergelijken
• Wie in een andere taal dan het Engels wil zoeken — invoer en resultaten in uw eigen taal

Wilt u het in uw eigen systeem inbouwen? De Medische database-API

Voor systemen van ziekenhuizen, apotheken en dierenklinieken, of voor universiteiten en onderzoeksinstellingen, bieden we ook de Medische database-API voor organisaties aan. Daarmee doorzoekt uw systeem via REST API of MCP de geneesmiddelinformatie die registratieautoriteiten van verschillende landen publiceren, het aantal bijwerkingsmeldingen en medische literatuur. Bij elk record staat de URL van de officiële bron. Meer informatie vindt u op de pagina over de Medische database-API.

Prijzen

Abonnementen vanaf $9 per maand. Probeer het gerust eens uit. Alle prijzen vindt u op de pagina met abonnementen.

Tot slot

Geneesmiddelen over de grens heen controleren zal steeds vaker nodig zijn. Het betrouwbaarste houvast is dan de officiële informatie van de registratieautoriteiten van elk land.

Vraagt u zich af: “Hoe wordt dit geneesmiddel in dat land behandeld?” Zoek het dan eerst eens op in uw eigen taal.

* De getoonde informatie is het resultaat van een zoekopdracht in gegevens die door registratieautoriteiten en andere instanties van verschillende landen openbaar zijn gemaakt. Het oordeel over werkzaamheid en veiligheid van geneesmiddelen en over diagnose, voorschrijven en behandeling ligt altijd bij u als professional.

Factdock in 2 minuten en 30 seconden

De video is in het Engels. Ondertitels in je eigen taal kies je in de instellingen van de speler.

Veelgestelde vragen