Lék předepsaný v zahraničí – jak se jmenuje u nás? Jak jako zdravotník prohledávat databáze léčiv jiných zemí v češtině, i když s tím začínáte

Úvod: „Jak se tento lék jmenuje u nás?“

Ve zdravotnictví je potřeba ověřovat léky napříč hranicemi častěji, než by se zdálo.

• „Pacient přišel s lékem, který mu předepsali v zahraničí. Jakou obsahuje účinnou látku?“
• „Pacient přinesl lék, který si sám dovezl ze zahraničí. Jakou obsahuje účinnou látku? Je u nás registrovaný?“
• „Pro léčbu zvažujeme dovoz léku, který u nás není registrovaný. Jak je registrovaný v zahraničí?“
• „Tento obchodní název se u nás určitě prodává pod jiným jménem.“
• „Veterinární léčivý přípravek registrovaný v zahraničí. Jakou má účinnou látku a pro která zvířata je určen?“
• „Kolik nežádoucích účinků bylo u této látky vlastně hlášeno?“

Odpověď najdete v databázích léčiv, které zveřejňují regulační úřady jednotlivých zemí. Většina z nich je však v jazyce dané země a způsob vyhledávání se v každé zemi liší.

Základy databází léčiv, které je dobré znát

1. Název léku se v každé zemi liší

I u léku se stejnou účinnou látkou se obchodní název liší podle země a výrobce. Při vyhledávání napříč zeměmi je proto základem ověřovat účinnou látku (generický název).

2. Údaje o registraci a příbalové informace zveřejňují regulační úřady jednotlivých zemí

V mnoha zemích zveřejňuje regulační úřad údaje o registrovaných léčivých přípravcích, včetně příbalových informací a souhrnů údajů o přípravku (SPC), jako databázi. Příkladem je FDA v USA, Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) v EU nebo japonské ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí.

3. Veterinární léčiva bývají v samostatné databázi

V mnoha zemích spravuje léčiva pro zvířata jiný úřad a jiná databáze než humánní léčiva. V Japonsku je to například National Veterinary Assay Laboratory, v USA Green Book úřadu FDA.

4. Počet hlášení nežádoucích účinků je „počet“, nikoli „hodnocení“

Americký úřad FDA a další instituce sčítají a zveřejňují přijatá hlášení nežádoucích účinků. Počet hlášení však přímo neukazuje, zda je lék bezpečný, nebo nebezpečný. K jejich výkladu je potřeba odborný úsudek.

Ve všech případech je prvním vodítkem oficiální informace zveřejňovaná regulačními úřady jednotlivých zemí. Protože se však jazyk i způsob vyhledávání v každé zemi liší, zabere už samotné ověření hodně času.

Obtížné je najít a přečíst „databázi jiné země“

• Jazyková bariéra – databáze i příbalové informace jsou v jazyce dané země
• Mnoho míst k hledání – pro lidi a pro zvířata a v každé zemi jsou jiná místa
• Bariéra názvů – podle obchodního názvu nic nenajdete a převod na účinnou látku zabere čas

Přecházet mezi stránkami několika zemí uprostřed rušné ordinace nebo výdeje léků je náročné.

Vyhledávání v češtině s nástrojem Vyhledávání léčiv a zdravotnických dat od Factdock

Vyhledávání léčiv a zdravotnických dat od Factdock je vyhledávací nástroj, se kterým vyhledáváte ve svém mateřském jazyce v databázích léčiv zveřejňovaných regulačními úřady jednotlivých zemí a výsledky vidíte ve svém mateřském jazyce.

Tento nástroj je vyhledávací nástroj určený zdravotníkům. Pouze vyhledává a zobrazuje veřejně zveřejněné údaje. Nehodnotí účinnost ani bezpečnost léků a nedoporučuje diagnózu, předepsání ani léčbu. Rozhodnutí vždy činíte vy sami jako odborníci.

* Snímky obrazovky v tomto článku ukazují nástroj v němčině a ve španělštině. V každém jazyce funguje stejně.

1. Vyberte, co chcete hledat, a pište ve svém mateřském jazyce

Vyberte ze čtyř možností – humánní léčiva, veterinární léčiva, počet hlášení nežádoucích účinků a lékařská literatura – a zadejte název léku nebo účinnou látku ve svém mateřském jazyce. Začít můžete obchodním názvem i účinnou látkou.

2. Vyhledávání v oficiálních databázích jednotlivých zemí

U humánních léčiv prohledáváme databáze regulačních úřadů mimo jiné Japonska, USA, EU, Kanady, Tchaj-wanu, Singapuru, Španělska, Francie, Itálie, Švýcarska a Hongkongu. U veterinárních léčiv prohledáváme databáze více než 25 zemí a regionů. Počet hlášení nežádoucích účinků vyhledáváme ve veřejných datech amerického úřadu FDA a lékařskou literaturu v PubMed.

3. Výsledky v mateřském jazyce – a vždy víte, ze které země a které databáze pocházejí

Nalezené informace zobrazujeme přeložené do vašeho mateřského jazyka a vždy spolu s tím, ze které země a z které databáze informace pochází. Můžete také otevřít původní oficiální stránku a ověřit si originální text.

Překlad slouží k pochopení obsahu. Dávkování, způsob podání a upozornění z příbalové informace si vždy ověřte v původním textu a v oficiálních informacích své země.

Komu bychom nástroj rádi nabídli

• Lékaři a zubní lékaři – když chcete ověřit účinnou látku léku předepsaného v zahraničí nebo stav registrace v jednotlivých zemích u léku, jehož dovoz zvažujete
• Farmaceuti – když chcete podle účinné látky ověřit zahraniční lék, který přinesl pacient, nebo lék, který si pacient sám dovezl
• Veterinární lékaři – když chcete zjistit, ve kterých zemích a jak je zahraniční veterinární léčivý přípravek registrován
• Pracovníci farmacie, výzkumu a registrací – když chcete porovnat údaje o registraci a počty hlášení nežádoucích účinků v jednotlivých zemích podle oficiálních dat
• Ti, kdo chtějí hledat v jiném jazyce než v angličtině – zadání i výsledky ve vlastním jazyce

Chcete ho zabudovat do vlastního systému? API lékařské databáze

Pro systémy nemocnic, lékáren a veterinárních klinik nebo pro univerzity a výzkumné instituce nabízíme také API lékařské databáze pro organizace. Váš systém s ním může přes REST API nebo MCP vyhledávat informace o léčivech zveřejňované regulačními úřady jednotlivých zemí, počty hlášení nežádoucích účinků a lékařskou literaturu. Každý záznam má URL oficiálního zdroje. Podrobnosti najdete na stránce API lékařské databáze.

Ceny

Tarify od $9 měsíčně. Klidně si to vyzkoušejte. Podrobné ceny najdete na stránce s tarify.

Závěrem

Ověřování léků napříč hranicemi bude stále častější. Spolehlivou oporou jsou přitom oficiální informace regulačních úřadů jednotlivých zemí.

Až si řeknete: „Jak se s tímto lékem zachází v té zemi?“, zkuste to nejdřív vyhledat ve svém mateřském jazyce.

* Zobrazené informace jsou výsledkem vyhledávání v datech, která zveřejňují regulační úřady a další instituce jednotlivých zemí. Hodnocení účinnosti a bezpečnosti léků i rozhodnutí o diagnóze, předepsání a léčbě činíte vždy vy sami jako odborníci.

Factdock za 2 minuty a 30 sekund

Video je v angličtině. Titulky ve svém jazyce si můžete vybrat v nastavení přehrávače.

Časté dotazy